心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架,是心脏植入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的研制历程。
多种微创植入治疗逐渐成为主流手术方式。对于稳定型冠心病甚至急性心肌梗塞的病人,经皮冠脉植入治疗是一种非常常见的手术方式。
冠状动脉支架植入术,也就是俗称的心脏支架手术,是目前对于冠心病比较好的微创手术治疗方法,也是目前最直接最有效的一种治疗手段。
冠状动脉支架对于堵塞的心脏血管进行扩张,将相应的堵塞血管疏通,可以恢复心脏的功能,是治疗冠心病早期堵塞的一种很好的治疗手段,而且它的的治疗效果很不错。
近几年心脏支架技术发展迅速,普及率越来越高,挽救不少心血管疾病患者生命。
在过去多年中,Vision Engineering为植入介入式医疗设备行业提供了许多针对质量控制的专业检测解决方案,其中也包含冠状动脉支架制造领域。
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医疗设备制造商Tranhealth在德国和欣根(Hechingen)以及印度德拉敦(Dehradun)设有两家生产工厂。其最先进的生产设备为全球客户提供了具有可靠性和高质量的产品。
Tranhealth在冠脉支架生产的最终检测中使用来自Vision Engineering 的Swift Pro Duo光学与视频双测量系统。
在进行冠脉支架的质检工作时,需要对撑杆、连接、冠部、壁厚和整体规格的关键参数进行100%的检测。
过去这些测量是通过测量显微镜进行。然而,质检部门发现使用Swift Pro Duo的速度要快得多,因为它不仅具有触摸屏和触摸测量,同时还可通过无目镜光学头体通过清晰立体的目视观察,对冠脉支架结构表面和轮廓细节进行全方位检测。
该部门使用者称:
Swift Pro Duo独特的双测量方式带来了极强的测量能力。与传统方法相比,在单一系统中进行光学与视频两种测量的新方法,使他们能够减少50%的检测工作时间,大大提高工作效率,同时也确保了可追溯性。
心脏是人体的“动力泵”,一旦发生异常,其后果十分严重。
冠脉支架是极小的精密设计产品,支架结构或表面有任何缺陷,都有可能削弱其性能和安全性。
对冠脉支架的关键尺寸进行测量是生产过程中重要环节。支架测量参数包括支撑单元的长宽、厚度、支撑单元之间距离以及内径等。保证这些测量值的准确性,才能保证每一枚支架符合医疗器械生产的严苛标准。
Vision Engineering提供独特的双测量系统为支架检测提供了一系列独有优势。
支架不是硬管,而是挠性的合金网,专门用于扩张,因此使用测量探头进行测量会增加支架变形的风险。如需消除这类风险,使用非接触式测量系统将成为不二之选。不通过机械方式接触支架便可提供X、Y和Z坐标测量值,整个测量过程中,支架形状不发生任何变化,确保测量结果的准确性及可重复性。
针对难以通过视频边缘检测来实现测量的细节,还可通过Dynascope光学头体进行显微镜观测。采用显微镜级别高分辨率的纯光学图像,使操作人员能够清楚看见每一个支撑单元,始终确保能准确测量。在测量同时,可实施细致的目视检查,确保产品表面无任何缺陷。
质量控制流程要求对每个支架的整体内外表面进行检查。支架检查仍然是由多名检验员进行逐一测量观察。在不太舒适的工作姿势下长时间工作,不仅降低效率还很可能导致人为失误。
符合人机工效学要求的无目镜光学头体设计,确保操作人员执行检查任务时坐姿舒适,头部眼睛颈椎均可自由活动放松。
舒适度提高,疲劳感降低,避免了由长时间固定姿势工作引起的疲劳损伤疼痛,使得操作人员的工作效率更高,工作有效时间更长,检查速度更快。
Swift Pro Duo结合人机工效学无目镜光学观测及非接触式视频测量的优点,为冠状动脉支架的质量控制提供高效快捷精准的解决方案。
? 两种测量方式合二为一
● 结合视频测量和光学测量的优势
● 出色的易用性带来快速、精确测量和更高投资回报
● 节省了空间和成本
● 光学测量提供高对比度、高分辨率图像
● 行业领先的M系列测量软件
● 三款型号 满足不同应用需求